{"id":6997,"date":"2019-02-12T11:42:18","date_gmt":"2019-02-12T16:42:18","guid":{"rendered":"https:\/\/jordancounsel.com\/sollte-ein-praklinisches-europaisches-biotechnologieunternehmen-in-den-usa-vertreten-sein\/"},"modified":"2019-02-04T05:04:12","modified_gmt":"2019-02-04T10:04:12","slug":"sollte-ein-praeklinisches-europaeisches-biotechnologieunternehmen-in-den-usa-vertreten-sein","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jordancounsel.com\/de\/sollte-ein-praeklinisches-europaeisches-biotechnologieunternehmen-in-den-usa-vertreten-sein\/","title":{"rendered":"Sollte ein pr\u00e4klinisches europ\u00e4isches Biotechnologieunternehmen in den USA vertreten sein?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"6997\" class=\"elementor elementor-6997 elementor-1727 elementor-bc-flex-widget\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-69155453 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"69155453\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-34a1b6be\" data-id=\"34a1b6be\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e3afae8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e3afae8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Europ\u00e4ische Biotechnologieunternehmen mit Pipeline-Projekten in der <em>klinischen<\/em> Phase sollten so gut wie immer in den USA vertreten sein (es sei denn, ihr Gesch\u00e4ftsmodell sieht eine Vermarktung in den USA nicht vor). Doch wie sieht es mit europ\u00e4ischen Biotechnologie-Startups aus, die bislang nur <em>pr\u00e4klinische<\/em> Projekte haben? Wann sollten diese Unternehmen es in Erw\u00e4gung ziehen, eine Pr\u00e4senz in den USA zu errichten? Dieser Artikel untersucht diese Frage, indem vier entscheidende Punkte beleuchtet werden: Personal, Kapital, Networking und Haftung.<\/p>\n<p><strong>Personal<\/strong>: Das mit einem Pipeline-Produkt eines Biotechnologie-Startups zusammenh\u00e4ngende geistige Eigentum ist zwar wichtig, dennoch darf das Humankapital keineswegs vernachl\u00e4ssigt werden. Europ\u00e4ische Biotechnologie-Startups k\u00f6nnten sich bei Ihrer Suche nach Angestellten, die hinsichtlich amerikanischer Vorschriften f\u00fcr die Herstellung und die klinische Entwicklung bereits Erfahrung mitbringen, einer gro\u00dfen Herausforderungen gegen\u00fcbergestellt sehen: der Risikovermeidung. Aus kultureller Sicht ist Europ\u00e4ern die Jobsicherheit wichtiger als Amerikanern. Dieser Unterschied hat mitunter zur Folge, dass es in den USA vergleichsweise leicht ist, Biotechnologie-Unternehmer zu finden.<\/p>\n<p>Unabh\u00e4ngig davon, w\u00fcrde eine in den USA ans\u00e4ssige Zweigstelle dennoch einen Fehler begehen, wenn sie ausschlie\u00dflich Personal aus den USA einstellen w\u00fcrde. Ich habe bereits europ\u00e4ische Biotechnologieunternehmen gesehen, die an beiden Enden des Spektrums bei der Integration nach der Fusion Fehler begangen haben: (a) sie nahmen komplette und uneingeschr\u00e4nkte R\u00fccksicht auf ihr neues US-Unternehmen (beim Treffen von Managemententscheidungen) und (b) sie nahmen keinerlei R\u00fccksicht auf ihr neues US-Unternehmen, weil sie der Expertise ihres neuen amerikanischen Teams nicht vertrauten. Beim idealen Mittelweg werden normalerweise Angestellte mit Kenntnissen \u00fcber die Region mit bisherigen Mitarbeitern aus dem europ\u00e4ischen Mutterunternehmen kombiniert. So k\u00f6nnen Transparenz und ein erh\u00f6htes Unternehmenswissen sichergestellt werden.<\/p>\n<p><strong>Kapital<\/strong>: Wie, wann und wo wird das europ\u00e4ische Biotechnologie-Startup Kapital beschaffen? Die Wall Street liebt Biotechnologie-Aktien. Viele (wenn nicht sogar die meisten) Risikokapitalgesellschaften in den USA werden jedoch nur in Biotechnologie-Startups investieren, die in den USA vertreten sind. Mehrere europ\u00e4ische Startup-Unternehmen haben dies erkannt und lie\u00dfen sich deshalb in Amerika an der B\u00f6rse notieren, in der Hoffnung dort h\u00f6her bewertet zu werden als auf den europ\u00e4ischen Aktienm\u00e4rkten.<\/p>\n<p>Sollte ein Biotechnologie-Unternehmen indessen ausreichend finanziert sein, um s\u00e4mtliche Kosten des klinischen Entwicklungsplans bis einschlie\u00dflich Phase 3 abzudecken, ist die Kapitalbeschaffung kein Thema. Die meisten Biotechnologie-Startups m\u00fcssen jedoch auf diesen Luxus verzichten und suchen deshalb nach Geldmitteln von Risikokapitalgesellschaften, Entwicklungspartnern oder einer Kombination dieser beiden.<\/p>\n<p><strong>Networking<\/strong>: Das Humankapital ist wichtig, allerdings muss ein europ\u00e4isches Biotechnologieunternehmen mehr als nur seine Angestellten ber\u00fccksichtigen. Beispielsweise k\u00f6nnen amerikanische Fachbeir\u00e4te dem Unternehmen Zugang auf entscheidende Meinungsf\u00fchrer verschaffen. Diese k\u00f6nnen w\u00e4hrend der pr\u00e4klinischen Phase auf die USA zugeschnittene F\u00fchrung bieten &#8211; sowohl hinsichtlich gew\u00fcnschtem Produktprofil und klinischem Entwicklungsplan als auch was relevante Versorgungs- und Behandlungspfade in den USA angeht.<\/p>\n<p>Die Kapitalbeschaffung k\u00f6nnte sich weiterhin als schwierig erweisen, wenn Sie noch keinen Grundsatzbeweis gebracht haben. Die Vernetzung mit potenziellen Lizenzpartnern wird Ihnen deutlich leichter fallen, wenn sich Ihr Gesch\u00e4ftsentwicklungsteam in einem der gro\u00dfen Biotechnologiezentren der USA befindet (z.B. in Boston, San Francisco, New Jersey\/New York oder im Research Triangle Park).<\/p>\n<p><strong>Haftung beschr\u00e4nken<\/strong>: Trotz der Vorteile einer Pr\u00e4senz in den USA w\u00e4hrend der pr\u00e4klinischen Phase sollten europ\u00e4ische Biotechnologie-Unternehmen sorgf\u00e4ltig planen, wie sie ihre Haftung aus rechtlicher und steuerlicher Sicht beschr\u00e4nken. Wenngleich einem europ\u00e4ischen Unternehmen eine Reihe verschiedener Pfade zur Auswahl stehen (je nach seinen besonderen Umst\u00e4nden), lautet eine allgemeine M\u00f6glichkeit, in den USA zu gr\u00fcnden und dem Vorstand des neuen amerikanischen Unternehmens die volle Befugnis zu erteilen, Managemententscheidungen zu treffen. Was die Finanzierung angeht, so k\u00f6nnte das US-Unternehmen als Serviceanbieter t\u00e4tig sein (in etwa wie ein Auftragsfertiger oder eine Forschungsorganisation, allerdings mit vollst\u00e4ndiger Autonomie) und dem europ\u00e4ischen Unternehmen eine Geb\u00fchr f\u00fcr die Entwicklung des Pipeline-Medikaments berechnen (das immer noch Eigentum des europ\u00e4ischen Unternehmens ist). Die kompletten Betriebskosten k\u00f6nnten von der anf\u00e4nglichen Finanzierung des europ\u00e4ischen Biotechnologie-Unternehmens in Form eines verzinslichen Darlehens getragen werden.<\/p>\n<p>Wie Sie sehen gibt es Mittel und Wege f\u00fcr junge Biowissenschaftsunternehmen von einer Pr\u00e4senz auf dem US-Markt zu profitieren und gleichzeitig Risiken zu minimieren. Um mehr \u00fcber Eintrittsstrategien auf den US-Markt zu erfahren, die zu Ihren Unternehmenszielen passen, sollten Sie Ihre F&amp;E-Strategie und Ihren Gesch\u00e4ftsplan mit einem Anwalt durchsprechen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Europ\u00e4ische Biotechnologieunternehmen mit Pipeline-Projekten in der klinischen Phase sollten so gut wie immer in den USA vertreten sein (es sei denn, ihr Gesch\u00e4ftsmodell sieht eine Vermarktung in den USA nicht vor). Doch wie sieht es mit europ\u00e4ischen Biotechnologie-Startups aus, die bislang nur pr\u00e4klinische Projekte haben? 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