{"id":7018,"date":"2019-02-12T11:42:18","date_gmt":"2019-02-12T16:42:18","guid":{"rendered":"https:\/\/jordancounsel.com\/deberia-companias-de-biotecnologia-europeas-preclinicas-tener-presencia-en-los-estados-unidos\/"},"modified":"2019-02-04T05:07:22","modified_gmt":"2019-02-04T10:07:22","slug":"deberian-companias-de-biotecnologia-europeas-preclinicas-tener-presencia-en-los-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jordancounsel.com\/es\/deberian-companias-de-biotecnologia-europeas-preclinicas-tener-presencia-en-los-estados-unidos\/","title":{"rendered":"\u00bfDeber\u00edan compa\u00f1\u00edas de biotecnolog\u00eda europeas precl\u00ednicas tener presencia en los Estados Unidos?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"7018\" class=\"elementor elementor-7018 elementor-1727 elementor-bc-flex-widget\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-69155453 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"69155453\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-34a1b6be\" data-id=\"34a1b6be\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e3afae8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e3afae8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Las empresas europeas de biotecnolog\u00eda con proyectos en tramitaci\u00f3n en la etapa <em>cl\u00ednica<\/em> casi seguramente necesitar\u00e1n una presencia en los EE. UU. (a menos que su modelo de negocio no prevea la comercializaci\u00f3n en los EE. UU.). \u00bfPero qu\u00e9 pasa con las empresas de biotecnolog\u00eda europeas que solo tienen proyectos de etapa\u00a0<em>precl\u00ednica<\/em>? \u00bfCu\u00e1ndo deber\u00edan comenzar a considerar establecer una presencia en los Estados Unidos? Este art\u00edculo examina esa pregunta abordando cuatro temas clave: personal, capital, redes y responsabilidad.<\/p>\n<p><strong>Personal<\/strong>: La propiedad intelectual relacionada con el producto en fase de desarrollo de una compa\u00f1\u00eda nueva de biotecnolog\u00eda es importante, pero tambi\u00e9n lo es el capital humano. Las nuevas empresas europeas de biotecnolog\u00eda pueden enfrentar un desaf\u00edo con el reclutamiento cuando buscan empleados que tengan experiencia en los requisitos de fabricaci\u00f3n y desarrollo cl\u00ednico de los EE. UU. y la aversi\u00f3n al riesgo: Hablando culturalmente, los europeos generalmente valoran la seguridad laboral m\u00e1s que los estadounidenses. Esta disparidad contribuye a la relativa facilidad para encontrar empresarios de biotecnolog\u00eda en los EE. UU. (en comparaci\u00f3n con en Europa).<\/p>\n<p>No obstante lo anterior, una filial con sede en los EE. UU. estar\u00eda mal para traer personal nuevo solo desde los EE. UU.\u00a0 He visto las empresas europeas cometer errores de integraci\u00f3n posteriores a la fusi\u00f3n en ambos extremos del espectro: (a) otorgar deferencia completa y sin restricciones (al tomar decisiones de gesti\u00f3n) a la nueva entidad de EE. UU. y (b) no otorgar deferencia a la nueva entidad de EE. UU., sin confiar en la experiencia de los nuevos miembros del equipo estadounidense. El terreno intermedio ideal normalmente involucrar\u00eda a nuevos empleados con experiencia local, pero con algunos empleados actuales de la empresa matriz europea expatriados a los Estados Unidos para garantizar la transparencia y un mayor conocimiento corporativo.<\/p>\n<p><strong>Capital<\/strong>: \u00bfC\u00f3mo, cu\u00e1ndo y d\u00f3nde recaudar\u00e1 capital la empresa europea de biotecnolog\u00eda? Wall Street ama las acciones de biotecnolog\u00eda. Sin embargo, muchas (si no la mayor\u00eda) de las firmas de capital de riesgo en los EE. UU. solo invertir\u00e1n en compa\u00f1\u00edas nuevas de biotecnolog\u00eda que tengan presencia en los EE. UU. Varias empresas emergentes europeas lo han reconocido y, por lo tanto, se han incorporado y se han hecho p\u00fablicas en los EE. UU. con la esperanza de obtener valoraciones m\u00e1s altas que las que obtendr\u00edan en las bolsas europeas.<\/p>\n<p>Naturalmente, si una empresa nueva de biotecnolog\u00eda cuenta con fondos suficientes para cubrir completamente el costo del plan de desarrollo cl\u00ednico hasta la fase 3, la recaudaci\u00f3n de capital puede no ser un problema. Sin embargo, la mayor\u00eda de las empresas biotecnol\u00f3gicas de \u00abstart-up\u00bb no tienen este lujo y normalmente buscar\u00edan financiamiento a trav\u00e9s de firmas de capital de riesgo, socios de desarrollo o una combinaci\u00f3n de ambos.<\/p>\n<p><strong>Redes<\/strong>: El capital humano es importante, pero la empresa de biotecnolog\u00eda europea tiene que considerar m\u00e1s que solo empleados. Por ejemplo, la (s) junta (s) asesora (s) de EE. UU. le dar\u00e1 a la compa\u00f1\u00eda acceso a l\u00edderes de opini\u00f3n que pueden brindar orientaci\u00f3n centrada en los EE. UU. durante la etapa pre-cl\u00ednica; no solo en el perfil del producto objetivo y el plan de desarrollo cl\u00ednico, sino tambi\u00e9n en los est\u00e1ndares de atenci\u00f3n relevantes y los tratamientos recomendados en los Estados Unidos.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, hasta que haya demostrado la prueba de principio, puede ser dif\u00edcil para usted reunir capital. Se facilitar\u00e1 la creaci\u00f3n de redes con posibles socios de licenciamiento si su equipo de desarrollo empresarial se encuentra dentro de uno de los centros de biotecnolog\u00eda de EE. UU. (por ejemplo, Boston, San Francisco, NJ \/ NY y Research Triangle Park).<\/p>\n<p><strong>Limitaci\u00f3n de responsabilidad<\/strong>: A pesar de los beneficios de establecer una presencia en los EE. UU durante la fase precl\u00ednica, las empresas de biotecnolog\u00eda europeas deben planificar cuidadosamente para limitar su responsabilidad desde una perspectiva legal (\u00abperforar el velo corporativo\u00bb) y fiscal. Si bien una empresa europea podr\u00eda elegir v\u00edas diferentes (seg\u00fan su conjunto particular de circunstancias), una opci\u00f3n general ser\u00eda incorporarse en los EE. UU. y otorgar a la nueva junta directiva de la empresa estadounidense plena autoridad para tomar decisiones gerenciales estrat\u00e9gicas. Para obtener financiamiento, la compa\u00f1\u00eda estadounidense podr\u00eda operar como proveedor de servicios (un poco similar a una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n \/ fabricaci\u00f3n por contrato, pero con plena autonom\u00eda), cobrando una tarifa a la compa\u00f1\u00eda europea de biotecnolog\u00eda por los servicios de desarrollo del f\u00e1rmaco (que a\u00fan es propiedad de la empresa europea). Y los costos operativos totales de la compa\u00f1\u00eda estadounidense podr\u00edan cubrirse con la financiaci\u00f3n inicial de la compa\u00f1\u00eda europea de biotecnolog\u00eda en forma de un pr\u00e9stamo con intereses.<\/p>\n<p>Como puede ver, hay estrategias en que una compa\u00f1\u00eda startup de ciencias biol\u00f3gicas\u00a0se beneficie de establecer una presencia en el mercado de los Estados Unidos y limitar el riesgo. Para conocer las estrategias de ingreso al mercado de los EE. UU. que sean adecuadas para sus objetivos corporativos, considera hablar con un abogado para analizar la estrategia de I + D de su empresa y su plan de negocios.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las empresas europeas de biotecnolog\u00eda con proyectos en tramitaci\u00f3n en la etapa cl\u00ednica casi seguramente necesitar\u00e1n una presencia en los EE. UU. (a menos que su modelo de negocio no prevea la comercializaci\u00f3n en los EE. 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